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                        引陽索等25個中成藥進入改名首批清單

                        希爾安藥業  2017/9/28  來源: 本站

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                        25個中成藥

                        進入改名首批清單

                        引陽索等


                         
                         

                             近日,國家藥典委在京召開會議,討論中成藥的名稱規范問題,并確定首批25個中成藥的改名事宜,部分相關生產企業也被通知參會。被國家食藥監總局局長畢井泉點名的消癌平多個劑型,均在改名之列。



                        2017年1月,國家食藥監總局印發《中成藥通用名稱命名技術指導原則(征求意見稿)》(以下簡稱“征求意見稿”)明確提出,中成藥通用名稱一般不采用人名、地名、企業名稱命名,也不應用代號命名;不應采用“寶”“靈”“精”“強力”“速效”等夸大、自詡、不切實際的用語和“御制”“秘制”等溢美之詞。


                        “壞”消息,產品若改名直接增加企業成本!


                        改名意味著產品包裝材料、說明書、小盒、紙箱、標簽等都要變更,這加大了企業成本。更令企業頭痛的是,還要進行二次市場培育,消費者才能知道更名后的產品就是原來用慣了的老藥。




                        官方說:消癌平能消什么癌?


                             2017年2月27日,國新辦新聞發布會上,國家食品藥品監督管理總局局長畢井泉回應“中成藥改名”時表示,藥品名稱是藥品標準的一部分,由于歷史原因,有些中成藥名稱存在著夸大和暗示療效、誤導消費者的問題。他舉例稱:“比如有一個藥名叫‘消癌平’,那么你消的是什么癌癥呢?如果吃了這個藥都能夠把腫瘤消掉,那外科醫生也不用做手術了,科學家也不用研究抗癌藥物了,回家吃消癌平能治得了癌癥嗎?還有些藥名存在類似的問題。這種名稱,你們說不改行嗎?不是每一個人都具備辨別的能力,不是所有的醫生都能夠嚴格按照藥品說明書介紹藥品知識,特別是基層!


                             畢井泉表示,規范中成藥命名,重點是整頓夸大療效、暗示療效以及用語低俗的命名。對于命名不規范的個別情形,將結合標準提高再注冊等工作逐步規范,對確實需修改的名稱,也會給予一定的期限來逐步過渡。


                        上市公司大品種,生產批號達116個


                             雖然,此次改名涉及25個品種,不過合并其相同劑型規格后,只有一掃光、媚靈丸、艷友茶、引陽索、嫦娥加麗、宮頸癌、抗癌平、消癌平、抗癌平、宮瘤寧、宮瘤清、宮瘤消等12個品種。 

                             這些品種中,以抗腫瘤命名的品種較多,其中,消癌平是畢井泉直接點名的產品,牽涉的劑型種類也最多,包括片劑、顆粒、注射液、咀嚼片、糖漿等等多種劑型。食藥監總局的官方網站查詢信息顯示,消癌平涉及115個藥品批文需要改名。其中“消癌平注射液”是銷售規模較大的產品,涉及圣和藥業、通化金馬兩家藥企。


                             據了解,這只是第一批面臨改名的品種清單,關于中成藥名稱規范的工作還將陸續分批分階段啟動。


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