歷時1年時間,湖南省藥物安全評價研究中心、新藥藥效與安全性評價湖南省重點實驗室完成了巴戟口服液在不育不孕領域的作用特點研究并形成研究報告,研究結論表明:巴戟口服液能明顯促進雄性小鼠精子的生成,增加精子數量及濃度,顯著提高精子活力;能顯著促進雌性小鼠排卵。這為臨床治療不孕不育癥提供了藥理依據。
該研究機構采用腹腔注射環磷酰胺建立雄性小鼠少弱精癥模型,注射白消安注射液聯合環磷酰胺建立雄性小鼠無精癥模型,采用腹腔注射孕馬血清建立雌性小鼠排卵障礙模型,觀察巴戟口服液對改善少精、弱精癥模型、無精癥模型小鼠精子濃度、數量和精子活力影響以及對雌性小鼠排卵的作用。
研究結果顯示:巴戟口服液對環磷酰胺致小鼠少、弱精癥模型和白消安注射液聯合環磷酰胺致小鼠無精癥模型具有明顯的促進雄性小鼠精子的生成、增加精子數量及濃度、顯著提高精子活力之作用,其作用機制可能通過調節堿性成纖維細胞生長因子(bFGF)和生殖激素(T)水平途徑促進精子的發生,從而發揮治療少精、弱精及無精癥的作用。這為該產品臨床用于治療少精、弱精及無精癥而致不育提供了實驗依據。
同時研究巴戟口服液對雌性小鼠排卵的影響,結果表明巴戟口服液能明顯增加排卵障礙模型雌性小鼠排卵數量,提示巴戟口服液具有明顯的促排卵作用。
不孕不育的原因十分復雜,任何影響排卵、受精、著床的因素都可以致病,而且常常有多個因素相互影響。涉及高濕環境因素影晌、生殖內分泌激素改變、染色體核型改變及基因的異常等多個方面。
中醫認為,精是構成人體的最基本物質,也是人體各種機能活動的物質基礎。男性不育的病因與腎臟關系最為密切。腎氣充沛,精血旺盛,則精液充足,精子活潑靈動。陽氣不足,則腎精不能化生,精子活動力下降,精子數量及精液量生成不足。女性不孕與卵子的生成有關。
巴戟口服液系國家食品藥品監督管理總局批準上市的純中藥制劑,是國家中藥保護品種,批準文號為國藥準字Z19983001。巴戟口服液全方由巴戟天、何首烏、肉蓯蓉、淫羊藿等十六味名貴中藥材組成。
方中巴戟天補腎陽,強筋骨,用于治療陽痿遺精、宮冷不孕、月經不調、少腹冷痛、筋骨痿軟;金櫻子固精縮尿,用于遺精滑精、遺尿尿頻、崩漏帶下,二者合為君藥。淫羊藿、狗脊補肝腎、強腰膝為臣藥,助君藥發揮溫陽之作用。何首烏、肉蓯蓉、杜仲、仙茅、續斷、枸杞子具有補肝腎、強腰膝、益精血、強筋骨之功效;覆盆子固精、益腎、縮尿;熟地黃、當歸滋陰補血、益精填髓;黃芪、黨參補氣固表,補中益氣,合為佐藥。甘草調和諸藥為使藥。本方配伍嚴謹合理,全方共奏補腎壯腰、固精止澀、調經的功效,達到陰中求陽、陰陽雙補之目的,溫而不燥,男女均可服用,完全符合中醫藥傳統理論。
本次研究拓展了巴戟口服液臨床使用領域,彰顯其臨床價值,其市場潛力將得到進一步挖掘和釋放。
譙志文 呂姍珊