小兒黃龍顆粒上市后RCT臨床試驗研究者會在重慶順利召開

小兒黃龍顆粒上市后RCT臨床試驗研究者會在重慶順利召開

2023年4月1日，小兒黃龍顆粒上市后RCT（隨機對照試驗）臨床試驗研究者會在重慶君豪大酒店順利召開，通過本次會議讓參加本項目的研究者對本項目臨床評價量表的認識、理解、使用上達到一致性標準，從而保障臨床項目評價的質量。

會議邀請組長單位北京中醫藥大學東直門醫院兒科主任王俊宏主任主持。西醫量表由首都醫科大學附屬北京安定醫院培訓，培訓講師戚艷杰副主任醫師、鄭毅教授；中醫量表由北京中醫藥大學東直門醫院培訓，培訓講師張薔博士、王俊宏主任。

培訓以ADHD-RS-IV-Parent：Inv量表、weiss功能缺陷量表、CGI-S量表、CGI-I量表、DSM-5中ADHD的診斷標準等臨床研究方案涉及評估量表為主要培訓內容。

培訓形式包括量表邏輯一致性培訓、實例演練、錄像、討論及測評等。會上大家對方案設計、臨床試驗運營要點、量表實施SOP等進行充分討論，并確認研究者在實施過程中的標準操作流程。同時對22名參會研究者進行西醫量表測評，測試數據經一致性ICC分析，達到一致性測評標準。

本次培訓加深了研究者對量表一致性的掌握程度，為小兒黃龍顆粒RCT臨床試驗項目實施過程的質量保障奠定了堅實基礎。同時本次會議為實施量表類臨床項目起到了標桿性引導，為實施過程建立了明確標準與流程，為項目的成功邁出了堅實步伐。

蒞臨本次會議的嘉賓有河南中醫藥大學第一附屬醫院國醫大師、河南中醫藥大學兒科醫院馬丙祥副院長，山東中醫藥大學附屬醫院兒科張桂菊主任等9家研究單位的24名研究者。

同時，合同研究組織博濟醫藥科技有限公司副總經理譚波等5人，統計單位北京博慧康數據科技有限公司統計總監原CDE統計審評專家李新旭，重慶希爾安藥業有限公司技術中心副總經理譙志文、注冊部經理陳小紅、醫學事務中心醫學經理李自力、臨床部副經理楊膽、項目經理楊儀等參加會議。

文案丨楊儀

排版丨謝夢婷

審核丨譙志文 譚強