走出國門——看日本貼劑發展

2023年9月3——8日，在《E藥經理人》和日本星火公司精心組織下，全國各大貼劑研發企業組團考察了貼劑制備相關的日本企業，伍舒芳健康產業集團（希爾安藥業）在總經理陳犁先生的帶領下也加入了此次日本貼劑考察團。

考察團一行分別參觀了Cosmed制藥工廠（醫美及貼劑研發、生產）、由利機械株式會社（貼劑涂布機生產企業）、PRIMIX株式會社（溶膠混合設備生產企業）、星火產業株式會社（漢方藥生產和國際貿易）、大森機械株式會社（貼劑包裝機生產企業）以及ENEOS株式會社（熱熔膠生產企業）。

第一站：COSMED制藥工廠，COSMED是世界首家微針劑型產業化企業，作為一家TTS （transdermal therapeutic system）基礎研究的藥科大學衍生公司，于2001年開始創業。2006年起公司名稱變更為COSMED制藥株式會社，并開始研究流感疫苗和胰島素等高分子藥物注射的替代給藥方案�；�于“藥物”“皮膚”“滲透”3個關鍵詞，不斷探索能夠無痛、簡單、切實地將藥劑引入體內的方法，與中國制藥公司有著諸多業務合作。

第二站：由利機械株式會社，由利公司成立于1909年（明治42年），距今已有114年的歷史。公司總部位于日本神奈川縣厚木市，是一家生產各種涂布設備的制造商。在醫藥貼劑領域，為日本各大知名貼劑廠家提供試驗及生產設備。目前市場份額占日本國內9成以上，位居第一。

第三站: PRIMIX株式會社， PRIMIX成立于1927年，是日本醫藥用攪拌機最大級別生產企業。公司常年致力于攪拌機的開發、設計與制造。設計領域包括食品、電子材料、醫藥品、化妝品等。

第四站: 星火產業株式會社 星火公司成立于1960年，是日本首家引進中國中成藥及普及中醫學的制藥企業。主要產品為OTC醫藥品，保健品等非處方類中成藥產品。其中，中國貿易部在醫藥貼劑領域，為中國制藥企業提供從技術、API（原料藥）、輔料、包材、生產設備、技術支持等服務長達10余年。

星火公司組織了貼劑技術沙龍討論會，研討內容包括日本醫藥制度下貼劑的發展及各劑型輔料、設備綜述、制劑開發及生產概要。討論會上83歲的貼劑專家布山修司介紹了貼劑的用途分類，創新藥和仿制藥的開發要點，貼劑API的要求，制劑技術和工廠設計等內容。

第五站：大森機械工業株式會社，大森公司是包裝業界的龍頭企業，高速密封包裝技術，在業內堪稱一流。自1948年創業以來，一直致力于研發適應時代需求的原創包裝機器，以食品、醫藥品、雜貨為主，推出適用于各行各業的包裝機械，擁有從節省空間型產品到高速大型生產線的經驗。

第六站：ENEOS株式會社（熱熔膠生產供應商），ENEOS是1999年日本石油(NIPPON OIL CORPORATION，成立于1888年)與三菱石油(Mitshubishi Oil，成立于1931年)合并后成立的日本最大的石油公司，并在2002年6月27日改名為“ENEOS (新日本石油)”。 ENEOS是日本最大的煉油企業，也是日本最大的石油進口商和營銷商，主要從事石油勘探開采、煉制與銷售油品及生產石化產品，其中醫用熱熔膠是ENEOS很小的一塊業務，產品主要供給給日本第一三共株式會社、三笠株式會社、中國益達口香糖等企業。

在閑暇之余，考察團也考察了日本藥妝店的經營情況。在大阪、京都、橫濱、東京，隨處可見藥妝店，店內藥品、化妝品等琳瑯滿目，前來購物的以中外游客為主，店內大都配有中文導購，購物無障礙。

本次團隊考察學習，收獲滿滿，了解了日本貼劑生產設備、輔料供應商、貼劑創新藥和仿制藥研發流程，近年來上市貼劑的治療作用分類（局部作用和全身作用），同時也了解了國內關注該類制劑的企業。通過這次考察學習，為伍舒芳集團（希爾安藥業）后續研發該類制劑打開了眼界，為研制各類經皮給藥的貼劑產品提供了新思路。

文圖：梅勇

審核：譚強